एक अशुद्धता की उपस्थिति दवा विकास में एक वास्तविक मुद्दा हो सकता है। यह काफी लंबा और जटिल विकास समय हो सकता है यदि समय पर विशेषता नहीं है और काफी अतिरिक्त लागत उत्पन्न होती है।कभी-कभी पूरे फॉर्मूलेशन की समीक्षा करनी पड़ती है।. यही कारण हैअशुद्धियों की प्रोफाइलिंग विश्लेषणदवाओं के विकास और भंडारण में एक महत्वपूर्ण कदम है।
एक अशुद्धता को सक्रिय औषधीय घटक (एपीआई) या सहायक पदार्थों के अलावा किसी दवा के फॉर्मूलेशन में शेष एक अवांछित यौगिक के रूप में परिभाषित किया गया है।यह संभावित रूप से दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा पर प्रभाव डाल सकता हैइस कारण से,अशुद्धता प्रोफाइलिंगआईसीएच, एफडीए या ईएमए जैसी विभिन्न नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक हो गया है।
केएस-वी पेप्टाइड पेप्टाइड आधारित फॉर्मूलेशन में मौजूद होने वाली अशुद्धियों को अलग करने, पहचानने और मात्रात्मक करने की पेशकश करता है।KS-Vपेप्टाइड के पास अत्याधुनिक तकनीक उपलब्ध है। रासायनिक यौगिकों को अलग करने और मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) का उपयोग किया जाता है।इन यौगिकों की संरचना की पहचान और स्पष्ट करने के लिए द्रव्यमान स्पेक्ट्रोमेट्री (एमएस) का प्रयोग किया जाता हैएनएमआर का उपयोग आगे की विशेषता के लिए भी किया जा सकता है।
एक अशुद्धता की उपस्थिति दवा विकास में एक वास्तविक मुद्दा हो सकता है। यह काफी लंबा और जटिल विकास समय हो सकता है यदि समय पर विशेषता नहीं है और काफी अतिरिक्त लागत उत्पन्न होती है।कभी-कभी पूरे फॉर्मूलेशन की समीक्षा करनी पड़ती है।. यही कारण हैअशुद्धियों की प्रोफाइलिंग विश्लेषणदवाओं के विकास और भंडारण में एक महत्वपूर्ण कदम है।
एक अशुद्धता को सक्रिय औषधीय घटक (एपीआई) या सहायक पदार्थों के अलावा किसी दवा के फॉर्मूलेशन में शेष एक अवांछित यौगिक के रूप में परिभाषित किया गया है।यह संभावित रूप से दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा पर प्रभाव डाल सकता हैइस कारण से,अशुद्धता प्रोफाइलिंगआईसीएच, एफडीए या ईएमए जैसी विभिन्न नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक हो गया है।
केएस-वी पेप्टाइड पेप्टाइड आधारित फॉर्मूलेशन में मौजूद होने वाली अशुद्धियों को अलग करने, पहचानने और मात्रात्मक करने की पेशकश करता है।KS-Vपेप्टाइड के पास अत्याधुनिक तकनीक उपलब्ध है। रासायनिक यौगिकों को अलग करने और मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) का उपयोग किया जाता है।इन यौगिकों की संरचना की पहचान और स्पष्ट करने के लिए द्रव्यमान स्पेक्ट्रोमेट्री (एमएस) का प्रयोग किया जाता हैएनएमआर का उपयोग आगे की विशेषता के लिए भी किया जा सकता है।
